Моресерк в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению моресерка в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток моресерка, взаимодействие с другими лекарствами, применение моресерка (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Моресерк
Международное название: Бетагистин
Лекарственная форма: Таблетки, 16 мг и 24 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N07 Прочие средства, действующие на нервную систему
N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
N07C A Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин. Код АТХ N07CA01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

Состав моресерка в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество моресерка

бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг
16 мг немесе 24 мг бетагистин дигидрохлориді

Вспомогательные вещества в моресерке

микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
микрокристалды целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, сусыз лимон қышқылы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы

Показания к применению таблеток моресерка

  • симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
  • болезнь или синдром Меньера
  • шығу тегі әртүрлі вестибулярлы бас айналуға симптоматикалық ем жүргізуде
  • бас айналуы және бас ауыруы, құлақтағы шуыл, естудің үдемелі нашарлауы, жүрек айну және құсу қосылатын синдромдарда
  • Меньер синдромы немесе ауруында

Противопоказания моресерка в таблетках

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
  • феохромоцитома
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
  • алкоголизм
  • эпилепсия
  • заболевания печени
  • беременность и период лактации
  • белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • феохромоцитома
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған)
  • маскүнемдік
  • эпилепсия
  • бауыр аурулары
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия таблеток моресерка

Часто:
  • тошнота, диспепсия
  • головная боль
Частота неизвестна:
  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
  • рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
Жиі:
  • жүрек айну, диспепсия
  • бас ауыру
Жиілігі белгісіз:
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактикалық реакциялар), оның ішінде тері жабындары тарапынан (Квинке ісінуі, бөртпе, қышыну, есекжем)
  • құсу, іштің ауыруы, метеоризм (егер препарат тамақтану кезінде қабылданса немесе дозаны кемітсе, көрсетілген симптомдар айқындығы аздау болады)

Особые указания к применению

Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.

Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.

Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы бар науқастарға сақ болу ұсынылады. Бронх демікпесі бар науқастардың клиникалық жақпаушылығы көптеген емделушілерге қатысты көрсетілді. Бұл емделушілер емделу кезінде емдеуші дәрігердің мұқият қадағалауында болулары тиіс.
Жүктілік
Бетагистинді жүкті әйелдерге қолдану туралы тиісті деректер жоқ. Жүктілікке, эмбрион/ұрық дамуына, босану мен постнатальді дамуына әсер етуіне қатысты жануарларға жасалған зерттеулер жеткіліксіз. Адамға төнетін ықтимал қаупі белгісіз. Егер анық қажеттілігі болмаса, жүктілік кезінде бетагистин қолданбаған жөн.
Лактация
Бетагистин адамның емшек сүтіне өтетіні белгісіз. Бетагистиннің сүтке өтуіне жануарларға зерттеу болмаған. Ана үшін дәрілік заттың маңыздылығы емшекпен қоректендіру мен балаға төнетін ықтимал қауіптері басымдылығын салыстыра отырып, саралануы тиіс.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Бетагистин автомобиль басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді, өйткені клиникалық зерттеулерде осы қабілетке ықтимал әсер ететін ықпалының тагистинмен байланысты екендігі анықталмаған.

Дозировка и способ применения

Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Ересектерге (егде адамдарды қоса): бастапқыда 16 мг тәулігіне үш рет, дұрысы тамақтану кезінде қабылдау керек. Демеуші дозалар, негізінен тәулігіне 24-48 мг диапазонда болады. Емдеу барысында емдік әсеріне байланысты дозаны түзетеді. 16 мг таблеткалар 1/2- 1 таблеткадан күніне 3 рет қабылданады. 24 мг таблеткалар 1 таблеткадан күніне 2 рет қабылданады Балаларға: 18 жастан кіші тұлғаларға тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жеткіліксіз.

Взаимодействие с лекарствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі немесе үйлесімсіздігі жағдайлары белгісіз. Бетагистин метаболизмі В қосалқы типін (мысалы, селегилин) қоса, моноаминооксидаза (МАО) тежейтін препараттармен бәсеңдетіледі. Н1 антагонистерін бір мезгілде қолдану белсенді агенттердің өзара әсерін әлсіретуі мүмкін.

Передозировка моресерком в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.

Лечение
: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, ұйқышылдық, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы, атаксия, беттің қызаруы, бас айналу, тахикардия, бронх түйілуі және шырышты қабықтардың ісінуі. Өте жоғары дозаларды қабылдағаннан кейін конвульсия пайда болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Бетагистин ішу арқылы қабылдағаннан кейін тез және толық сіңеді. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясына 3 сағаттан соң жетеді. Ақуыздарымен байланысуы төмен. Гистогематикалық бөгеттер арқылы өтеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3 - 4 сағатты құрайды. Бауырда 2-пиридилсірке қышқылына дейін метаболизденеді, ол іс жүзінде организмнен несеппен 24 сағат ішінде толығымен шығарылады.

Фармакодинамика

Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты. Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Бас айналуға қарсы дәрі. Гистаминнің синтетикалық аналогы, гистаминге ұқсас әсерін көрсетеді. Препарат ішінара гистаминдік Н1- агонисі және ішкі құлақтың және орталық жүйке жүйесі вестибулярлық ядроларының Н3-гистаминдік рецепторларының антагонисі болып табылады. Ішкі құлақ қылтамырларының микроайналымын және өткізгіштігін жақсартады, базиллярлы артерияларда қан ағынын арттырады, лабиринтте және ішкі құлақ иірімінде эндолимфаның қысымын қалыпқа түсіреді. Вестибулярлық жүйкенің медиальді ядролар нейрондарында мидағы діңдік бөлігінің көпірі деңгейінде трансмиттерлік берілуді қалыпқа түсіреді. Нәтижесінде препарат вестибулярлық аппараттың функциясын қалыпқа келтіреді, кохлеарлық бұзылыстарды, құлақтың шуылдауын кетіреді, бас айналудың жиілігі мен қарқындылығын төмендетеді, естуді жақсартады, кереңдік дамуының алдын алады. Вестибулярлық жүйке ядролары Н3-рецепторларының тежегіші бола отырып, айқын орталықтық қантамыр кеңейтетін әсерін байқатады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг). По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).
10 таблеткадан мөлдір үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға қапталады. 3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (16 мг доза үшін). 3 немесе 10 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (24 мг доза үшін).